กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์ยา 
กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์อาหาร 
กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ 
กระบวนงาน ยาเสพติดให้โทษ และวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท 
กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง 
กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย 
กระบวนงาน การนำเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งผลิตภัณฑ์สุขภาพ | ลำดับ | รายชื่อคู่มือประชาชน | รายชื่อกระบวนการ | ระยะเวลาในการดำเนินการ | ค่าใช้จ่าย | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 วันทำการ | 2 - 15 วันทำการ | มากกว่า 15 วันทำการ | รายได้จากการ ดำเนินงานของ อย. | รายได้แผ่นดิน (ค่าธรรมเนียม ใบอนุญาต) | |||
| 1 | การขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภท ผลิตภัณฑ์ | 1. การขอให้พิจารณาวินิจฉัยประเภท ผลิตภัณฑ์ | 40 วันทำการ | ค่าธรรมเนียมคำขอ ค่าใช้จ่ายการพิจารณาวินิจฉัยว่าเป็น เครื่องสำอางหรือไม่1,000 บาท |
|||
| 2 | การออกหนังสืออนุญาตการนำเข้า เครื่องส าอางเพื่อใช้ในการศึกษา วิจัย หรือวิเคราะห์ทางวิชาการ | 2. การขอหนังสืออนุญาตการนำหรือ สั่งเครื่องสำอางสำเร็จรูปเข้ามาใน ราชอาณาจักรที่มิใช่เพื่อขายแบบเฉพาะครั้ง | 1 วันทำการ | ไม่มี | ค่าธรรมเนียมคำขอ 100 บาท | ||
| 3 | การประเมินเอกสารทางวิชาการของ สารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการใช้ใน เครื่องสำอาง | 3. การประเมินเอกสารทางวิชาการ ของสารใหม่ที่ไม่เคยมีประวัติการ ใช้ในเครื่องสำอาง | 60 วันทำการ | ไม่มี | - ค่าธรรมเนียมคำขอ 100 บาท - ค่าใช้จ่ายประเมินเอกสาร ทางวิชาการ ค่าธรรมเนียม 30,000 บาท หมายเหตุ: 1. ค่าใช้จ่ายประเมินเอกสาร ทางวิชาการ กรณีสมุนไพร ไทยมีงานวิจัย แต่ยังไม่ได้รับการตีพิมพ์จากวารสารที่ น่าเชื่อถือ 15,000 บาท 2. กรณีสมุนไพรไทยมีงานวิจัย ที่ได้รับการตีพิมพ์จากวารสารที่น่าเชื่อถือ ได้รับ การงดเว้นค่าธรรมเนียม |
||
| 4 | การขอประทับตรารับรองหนังสือ มอบอำนาจเครื่องสำอาง | 4. การขอประทับตรารับรองหนังสือ มอบอำนาจ | 1 วันทำการ | ไม่มี | ไม่มี | ||
| 5 | การขอแก้ไขภาชนะบรรจุในใบรับจด แจ้งเครื่องสำอาง | 5. การขอแก้ไขภาชนะบรรจุในใบรับ จดแจ้งเครื่องสำอาง | 3 วันทำการ | ไม่มี | ค่าธรรมเนียมคำขอแก้ไข รายการในใบรับจดแจ้ง 500 บาท | ||
| 6 | การแก้ไขรายละเอียดสถาน ประกอบการ (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง) | 6. การแก้ไขรายละเอียดสถานประกอบการ (กรณีไม่ย้ายที่ตั้ง) | 3 วันทำการ | ไม่มี | ค่าธรรมเนียมคำขอแก้ไข รายการในใบรับจดแจ้ง 500 บาท | ||
| 7 | การออกใบแทนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง | 7. การยื่นคำขอใบแทนใบรับจดแจ้ง | 1 วันทำการ | ไม่มี | - ค่าธรรมเนียมการขอ 100 บาท - ค่าธรรมเนียมใบแทนใบ รับจดแจ้ง 100 บาท |
||
| 8 | การยื่นคำขอหนังสือรับรองการขาย หนังสือรับรองการขายพร้อมแนบ สูตร หนังสือรับรองแหล่งกำเนิด ผลิตภัณฑ์ | 8. การยื่นคำขอหนังสือรับรองการ ขาย หนังสือรับรองการขายพร้อม แนบสูตรหนังสือรับรองแหล่งกำเนิด ผลิตภัณฑ์ | 1 วันทำการ | ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ e-Submission ค่าธรรมเนียม 500 บาท หมายเหตุ: กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ ได้จดทะเบียนตามกฎหมาย ว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจ ชุมชน ได้รับ การยกเว้น ค่าใช้จ่าย ค่าบันทึกเอกสารแนบค่าธรรมเนียม 4,000 บาท หมายเหตุ: 1.การคิดค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลของคำขอผลิตภัณฑ์ที่ต้องแนบเอกสาร คิดค่าใช้จ่าย หน้า ละ 50 บาท แต่รวมกันแล้วต้องไม่ เกิน 4,000 บาท/ ฉบับ/คำขอ 2.กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชน ที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริม วิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย | - ค่าธรรมเนียมคำขอ 100 บาท - ค่าธรรมเนี ยมหนังสือ รับรอง 500 บาท/ฉบับ |
||
| 9 | การยื่นคำขอความเห็นเกี่ยวกับฉลาก เครื่องสำอาง | 9. การยื่นคำขอความเห็นเกี่ยวกับ ฉลากเครื่องสำอาง | 90 วันทำการ | ไม่มี | - ค่าธรรมเนียมคำขอ 100 บาท - ค่าธรรมเนียมขอความเห็น การใช้ฉลากเครื่องสำอางต่อ 1 รายการ 5,000 บาท |
||
| 10 | การขอให้รับรองสำเนาหนังสือรับรองGMP เครื่องสำอาง | 10. การขอให้รับรองสำเนาหนังสือ รับรอง GMP เครื่องสำอาง | 1 วันทำการ | ไม่มี | - ค่าธรรมเนียมคำขอ 100 บาท - ค่ารับรองส าเนาหนังสือ รับรอง GMP เครื่องสำอาง 100 บาท |
||
| 11 | การขอหนังสือรับรองสถานที่ผลิต หรือหนังสือรับรองสถานที่นำเข้า เครื่องสำอาง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 ซึ่งมีที่ตั้ง ของสถานที่ผลิต หรือนำเข้า หรือเก็บ รักษาเครื่องสำอางในเขต กรุงเทพมหานคร | 11. การขอหนังสือรับรองสถานที่ ผลิต หรือหนังสือรับรองสถานที่ นำเข้าเครื่องสำอางตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้า เครื่องสำอาง พ.ศ. 2561 | 80 วันทำการ | - ค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบสถานที่ผลิต เครื่องสำอาง เพื่อออกหนังสือรับรองสถานที่ ผลิตเครื่องสำอาง - กรณีมีคนงานระหว่าง 1 ถึง 6 คน หรือเครื่องจักร ไม่เกิน 5 แรงม้า 6,000 บาท - กรณีมีคนงานระหว่าง 7 ถึง 50 คน หรือเครื่องจักร มากกว่า 5 แรงม้า ถึง 20 แรงม้า 11,000 บาท - กรณีมีคนงานระหว่าง 51 ถึง 200 คน หรือเครื่องจักร มากกว่า 20 แรงม้า ถึง 50 แรงม้า 20,000 บาท - กรณี มีคนงานมากกว่า 201 คน หรือเครื่องจักรมากกว่า 50 แรงม้า 21,000 บาท | - ค่าคำขอเพื่อขอหนังสือรับรองสถานที่ ผลิตเครื่องสำอาง 100 บาท - ค่าหนังสือรับรองสถานที่ ผลิตเครื่องสำอาง 500 บาท |
||
| 12 | การขอผลการตรวจสถานที่ผลิต หรือ นำเข้าเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่ หรือย้ายสถานที่ | 12. การขอผลการตรวจสถานที่ผลิตหรือนำเข้าหรือเก็บรักษาเครื่องสำอาง เพื่อใช้ประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง กรณีสถานที่ใหม่หรือย้ายสถานที่ | 20 วันทำการ | ไม่มี | ไม่มี | ||
| 13 | การขอหนังสือรับรองมาตรฐานการ ผลิตตามแนวทางวิธีการที่ดีในการ ผลิตเครื่องสำอาง (ASEAN COSMETIC GMP) กรณีตรวจประเมินโดยหน่วย ตรวจ (Inspection Body) | 13. การขอหนังสือรับรองมาตรฐาน การผลิตตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง (ASEAN COSMETIC GMP) กรณีตรวจประเมินโดยหน่วย ตรวจ (Inspection Body) | 150 วันทำการ | - ค่าประเมินเอกสาร : 3,000 บาท - ค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบ สถาน ที่ ผ ลิ ต : เพื่ อออก หนังสือรับรอง 1. กรณีมีคนงานไม่เกิน 25 คน : 38,000 บาท 2. กรณีมีคนงานเกิน 25 คน แต่ไม่เกิน 50 คน : 45,000 บาท 3. กรณีมีคนงานเกิน 50 คน แต่ไม่ถึง 200 คน : 60,000 บาท 4. กรณีมีคนงานตั้งแต่ 200 คน ขึ้นไป : 70,000 บาท - ค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบ สถานที่ผลิต : เพื่อต่ออายุ 1. กรณีมีคนงานไม่เกิน 25 คน : 26,000 บาท 2. กรณีมีคนงานเกิน 25 คน แต่ ไม่ เกิ น 50 คน : 30,000 บาท 3. กรณีมีคนงานเกิน 50 คนแต่ไม่ถึง 200 คน: 50,000 บาท 4. กรณีมีคนงานตั้งแต่ 200 คนขึ้นไป : 60,000 บาท | - ค่าคำขอ : 100 บา ท - ค่าหนังสือรับรอง ASEAN GMP 1,000 บาท |
||
| *14 | 14. การขอยกเลิกใบรับจดแจ้ง | 3 วันทำการ | ไม่มี | ไม่มี | |||
| 15 | การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง | 15. การยื่นคำขอจดแจ้งเครื่องสำอาง | 3 วันทำการ | - ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ e-Submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบ ด้วยสูตร 1-5 สูตร/คำขอ ค่าธรรมเนียม 500 บาท(หมายเหตุ : กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่า ด้วย การส่งเสริมวิสาหกิจ ชุมชน ได้รับ การยกเว้น ค่าใช้จ่าย) - ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ e-Submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบ ด้วยสูตร 6-10 สูตร/คำขอ ค่าธรรมเนียม 1,000 บาท (หมายเหตุ: กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วย การส่งเสริมวิสาหกิจ ชุมชน ได้รับ การยกเว้น ค่าใช้จ่าย) - ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ e-Submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบด้วยสูตร 11-15 สูตร /คำขอ ค่าธรรมเนียม 1,500 บาท (หมายเหตุ: กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย) - ค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูลคำขอในระบบ e-Submission คำขอผลิตภัณฑ์ที่ประกอบ ด้วยสูตร 16 สูตรขึ้นไป / คำขอ ค่าธรรมเนียม 2,000 บาท (หมายเหตุ: กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่า ด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจ ชุมชน ได้รับ การยกเว้น ค่าใช้จ่าย) - ค่าบันทึกเอกสารแนบ (ถ้า มี) ค่าธรรมเนียม 4,000 บาท (หมายเหตุ : 1. การคิดค่าใช้จ่ายในการบันทึกข้อมูล ของคำขอผลิตภัณฑ์ที่ต้องแนบเอกสารจะคิดค่าธรรมเนียม หน้าละ 50 บาท และ รวมแล้วต้องไม่เกิน 4,000 บาท/ฉบับ/คำขอ 2.กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วยการส่งเสริมวิสาหกิจชุมชน ได้รับการยกเว้นค่าใช้จ่าย) | - ค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้ง ค่าธรรมเนียม 100 บาท - ค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้ง ค่าธรรมเนียม 900 บาท (หมายเหตุ : กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จด ทะเบียนตามกฎหมายว่า ด้วย การส่งเสริมวิสาหกิจ ชุมชน ค่าธรรมเนียม 500 บาท) |
||
| 16 | การขอต่ออายุใบรับจดแจ้ง | 16. การต่ออายุใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง | 3 วันทำการ | - ค่าธรรมเนียมคำขอค่าธรรมเนียม 100 บาท - ค่าธรรมเนียมใบต่ออายุใบ รับจดแจ้ง ค่าธรรมเนียม 900 บาท หมายเหตุ : (กรณีที่เป็นวิสาหกิจชุมชนที่ได้จดทะเบียนตามกฎหมายว่าด้วย การส่งเสริมวิสาหกิจชุมชนค่าธรรมเนียม 500 บาท) | - ค่าธรรมเนียมคำขอจดแจ้ง ค่าธรรมเนียม 100 บาท - ค่าธรรมเนียมใบรับจดแจ้ง ค่าธรรมเนียม 900 บาท (ห มายเหตุ: กรณี ที่ เป็ น วิ ส าห กิ จชุ มชน ที่ ได้ จ ด ทะเบียนตามกฎหมายว่า ด้วย การส่งเสริมวิสาหกิจ ชุมชน ค่าธรรมเนียม 500 บาท) |
||
| *17 | 17. การขอเพิ่มข้อมูลผู้ว่าจ้างผลิตเครื่องสำอาง (*เจ้าหน้าที่กอง ผลิตภัณฑ์เป็นผู้รับเรื่อง) | 3 วันทำการ | ไม่มี | ไม่มี | |||
| 18 | การขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอางเพื่อการส่งออก ผ่าน ระบบ e-submission | 18. การขอหนังสือรับรองเกี่ยวกับเครื่องสำอางเพื่อการส่งออกผ่าน ระบบ e-submission | 3 วันทำการ | ไม่มี | - ค่าธรรมเนียมคำขอ 100 บาท - ค่าธรรมเนี ยมหนังสือ รับรอง 500 บาท/ฉบับ |
||
| *19 | 19. **การขอความเห็นเกี่ยวกับการ โฆษณาเครื่องสำอาง | 60 วันทำการ | ไม่มี | - ค่าคำขอ 100 บาท - ค่าธรรมเนียม 1.ข้อความที่ใช้ทางวิทยุโทรทัศน์ ภาพยนตร์หรือสื่ออิเล็กทรอนิกส์ เรื่องละ 10,000 บาท 2.ข้อความที่ใช้สื่ออย่างอื่นนอกจาก ข้อ 1 เรื่องละ 5,000 บาท |
|||
| หมายเหตุ : *ลำดับที่ 14 , 17 , 19 กอง สว. ด้านเครื่องสำอางยังไม่ได้จัดทำคู่มือประชาชน | |||||||
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง