อย
กองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ

Division of Innovative Health Products and Services
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
EN
  • หน้าแรก
  • เกี่ยวกับเรา
    • แนะนำหน่วยงาน
    • วิสัยทัศน์ พันธกิจ และบทบาทหน้าที่
    • โครงสร้างองค์กร
  • OSSC
    • การรับบริการ ณ OSSC
    • ยื่นคำร้องขอคืนเงิน
  • กฏหมายและประกาศ
    • กองอาหาร
    • กองยา
    • กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
    • กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย (กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง)
    • กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร
    • กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย (กลุ่มควบคุมวัตถุอันตราย)
    • กองควบคุมวัตถุเสพติด
    • กองด่านอาหารและยา
  • ผลการดำเนินงาน
  • ระบบให้คำปรึกษาออนไลน์ (E-Consult)
    • บริการ E-consult
      • เริ่มใช้บริการ E-consult
      • แนะนำวิธีใช้งานระบบ E-consult
        • วิธีใช้งานสำหรับผู้ประกอบการ
          • คู่มือสำหรับประชาชนรูปแบบ infographic
          • คู่มือและวิดิโอสาธิตการใช้งานระบบ
        • วิธีใช้งานสำหรับเจ้าหน้าที่
      • แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้องกับระบบ E-consult
    • แบบสำรวจความพึงพอใจระบบ e-consult (Google Form)
  • หน้าแรก
  • เกี่ยวกับเรา
    • แนะนำหน่วยงาน
    • วิสัยทัศน์ พันธกิจ และบทบาทหน้าที่
    • โครงสร้างองค์กร
  • OSSC
    • การรับบริการ ณ OSSC
    • ยื่นคำร้องขอคืนเงิน
  • กฏหมายและประกาศ
    • กองอาหาร
    • กองยา
    • กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
    • กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย (กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง)
    • กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร
    • กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย (กลุ่มควบคุมวัตถุอันตราย)
    • กองควบคุมวัตถุเสพติด
    • กองด่านอาหารและยา
  • ผลการดำเนินงาน
  • ระบบให้คำปรึกษาออนไลน์ (E-Consult)
    • บริการ E-consult
      • เริ่มใช้บริการ E-consult
      • แนะนำวิธีใช้งานระบบ E-consult
        • วิธีใช้งานสำหรับผู้ประกอบการ
          • คู่มือสำหรับประชาชนรูปแบบ infographic
          • คู่มือและวิดิโอสาธิตการใช้งานระบบ
        • วิธีใช้งานสำหรับเจ้าหน้าที่
      • แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้องกับระบบ E-consult
    • แบบสำรวจความพึงพอใจระบบ e-consult (Google Form)
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
image assembly
การเข้าถึง
close assembly
  • ขนาดตัวอักษร
    • ก
    • ก
    • ก
  • การเว้นระยะห่าง
    • icon space 1
    • icon space 2
    • icon space 3
  • ความตัดกันของสี
    • icon color 1สีปกติ
    • icon color 2ขาวดำ
    • icon color 3ดำ-เหลือง
banner

กระบวนงาน ระยะเวลาดำเนินการ และค่าใช้จ่าย

  • หน้าแรก
  • กระบวนงาน ระยะเวลา ค่าใช้จ่าย
  • กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
  • logo category กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์ยา
  • logo category กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์อาหาร
  • logo category กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
  • logo category กระบวนงาน ยาเสพติดให้โทษ และวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท
  • logo category กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
  • logo category กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย
  • logo category กระบวนงาน การนำเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งผลิตภัณฑ์สุขภาพ
  • กระบวนงาน ระยะเวลา ค่าใช้จ่าย
ลำดับ รายชื่อคู่มือประชาชน รายชื่อกระบวนการระยะเวลาในการดำเนินการค่าใช้จ่าย
1 วันทำการ 2 - 15 วันทำการ มากกว่า 15 วันทำการ รายได้จากการ ดำเนินงานของ อย. รายได้แผ่นดิน (ค่าธรรมเนียม ใบอนุญาต)
1การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์1.1 การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะท างาน หรือคณะอนุกรรมการ10
วันทำการ
ไม่มีค่าใบ 500 บาท
1.2 การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะท างาน หรือ คณะอนุกรรมการ85
วันทำการ
30,000 บาทค่าใบ 500 บาท
2การขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์2. การขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์12
วันทำการ
3,000 บาทค่าค าขอ 1,000 บาท
ค่าใบ 1,000 บาท
3การขอต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือ แพทย์3. การขอต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือ แพทย์1
วันทำการ
3,000 บาทค่าใบ 1,000 บาท
4การขอย้าย/เปลี่ยนแปลงสถาน ประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์4.1 การขอย้าย/เป ลี่ ยนแปลงสถาน ประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ กรณีต้องตรวจสถานที่ในกรุงเทพฯและเขตปริมณฑล28
วันทำการ
12,000 บาทค่าคำขอ 500
4.2 การขอย้าย/เปลี่ยนแปลงสถาน ประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์กรณีต้องตรวจสถานที่ในต่างจังหวัด38
วันทำการ
12,000 บาทค่าคำขอ 500
5การขอย้าย/เปลี่ยนแปลงสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์5. การขอย้าย/เปลี่ยนแปลงสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์13
วันทำการ
12,000 บาทค่าคำขอ 500
6การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ ได้รับอนุญาตในหนังสือรับรองการ
ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
6. การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ ได้รับอนุญาตในหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก1
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
7การจดแจ้งผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือ แพทย์7.1 การจดแจ้งผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (กรณีเครื่องมือแพทย์ที่มีประกาศ กระทรวงเฉพาะของผลิตภัณฑ์)100
วันทำการ
ผลิต 300 บาท
นำเข้า 600 บาท
ค่าคำขอ 500 บาท
ค่าใบผลิต 1,000 บาท
ค่าใบนำเข้า 2,000 บาท
7.2 การจดแจ้งผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (กรณีที่ไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ที่มี ประกาศกระทรวงเฉพาะของผลิตภัณฑ์)1
วันทำการ
ผลิต 300 บาท
นำเข้า600 บาท
ค่าคำขอ 500 บาท
ค่าใบผลิต 1,000 บาท
ค่าใบนำเข้า 2,000 บาท
8การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์8. การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์5
วันทำการ
3,000 บาทค่าคำขอ 500
9การขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ขายเครื่องมือแพทย์9. การขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ขายเครื่องมือแพทย์13
วันทำการ
3,000 บาทค่าคำขอ 500
10การขอใบแทนใบจดทะเบียนสถาน ประกอบการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือ
แพทย์
10. การขอใบแทนใบจดทะเบียนสถาน ประกอบการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์4
วันทำการ
ไม่มีค่าใบ 500 บาท
11การขอใบแทนใบอนุญาตผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์11. การขอใบแทนใบอนุญาตผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์4
วันทำการ
ไม่มีค่าใบ 500 บาท
12การขอใบแทนใบรับแจ้งรายการ ละเอียดผลิตและนำเข้าเครื่องมือ
แพทย์
12. การขอใบแทนใบรับแจ้งรายการ ละเอียดผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์4
วันทำการ
ไม่มีค่าใบ 500 บาท
13การขอใบแทนหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก13. การขอใบแทนหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก4
วันทำการ
ไม่มีค่าใบ 500 บาท
14การขอใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือ แพทย์14. การขอใบแทนใบอนุญาตขายเครื่องมือ แพทย์4
วันทำการ
ไม่มีค่าใบ 500 บาท
15การขอรับรองระบบคุณภาพการผลิต เครื่องมือแพทย์ (GMP)15. การขอรับรองระบบคุณภาพการผลิต เครื่องมือแพทย์ (GMP)120
วันทำการ
18,000 บาท/คน/วัน รวมแล้วไม่เกิน 360,000 บาท/คำขอค่าใบ 10,000 บาท
16การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ใน ปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัย ทางคลินิก16.1 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ในปริมาณเท่าที่จ าเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิกกรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญคณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ30
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
16.2 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงานหรือคณะอนุกรรมการ150
วันทำการ

15,000 บาท
ไม่มี
17การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณ เท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิเคราะห์
หรือทดสอบคุณภาพมาตรฐาน
17. การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณ เท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิเคราะห์หรือทดสอบคุณภาพมาตรฐาน7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
18การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อจัดนิทรรศการ18. การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อจัดนิทรรศการ7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
19การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ใน ปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อจัดนิทรรศการ แสดงวัฒกรรมเชิงประวัติศาสตร์ของ การออกแบบและศึกษาเทคโนโลยีทางการแพทย์19. การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ใน ปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อจัดนิทรรศการ แสดงวัฒกรรมเชิงประวัติศาสตร์ของการ ออกแบบและศึกษาเทคโนโลยีทางการแพทย์7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
20การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ใน ปริมาณเท่าที่จำเป็น เพื่อเป็นตัวอย่างในการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการ ละเอียดเครื่องมือแพทย์20. การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ใน ปริมาณเท่าที่จำเป็น เพื่อเป็นตัวอย่างในการขออนุญาต ห รือขอแจ้งรายการ ละเอียดเครื่องมือแพทย์7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
21การผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อเป็นตัวอย่างในการส่งออก21. การผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อเป็นตัวอย่างในการส่งออก7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
22การนำเข้าอุปกรณ์เสริมสำหรับผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อส่งออก22. การนำเข้าอุปกรณ์เสริมสำหรับผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อส่งออก7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
23การนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อบริจาคให้แก่องค์กรสาธารณกุศลที่สำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยาเห็นชอบ23. การนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อบริจาคให้แก่องค์กรสาธารณกุศลที่สำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยาเห็นชอบ7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
24การขออนุญาตผลิตหรือนำเข้า เครื่องมือแพทย์24.1 การขออนุญาตผลิต หรือนำเข้า เครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ต้องแจ้งข้อมูล เอกสารหรือหลักฐาน ตามกฎกระทรวงการ
ขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์
200
วันทำการ
ไม่มีค่าคำขอ 1,000 บาท
ค่าใบผลิต 10,000 บาท
ค่าใบนำเข้า 20,000 บาท
24.2 การขออนุญาตผลิตหรือนำเข้า เครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญคณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ250
วันทำการ
ไม่มีค่าคำขอ 1,000 บาท
ค่าใบผลิต 10,000 บาท
ค่าใบนำเข้า 20,000 บาท
24.3 การขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีส่งผู้ เชี่ยวชาญ คณะทำงานหรือคณะอนุกรรมการ300
วันทำการ
ผลิต 42,400 บาท
นำเข้า 53,000 บาท
ค่าคำขอ 1,000 บาท
ค่าใบผลิต 10,000 บาท
ค่าใบนำเข้า 20,000 บาท
25การขอแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือ นำเข้าเครื่องมือแพทย์25.1 การขอแจ้งรายการละเอียดผลิต หรือ นำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ต้องแจ้งข้อมูลเอกสารหรือหลักฐานตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียด ผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์150
วันทำการ
ไม่มีค่าคำขอ 1,000 บาท
ค่าใบผลิต 5,000 บาท
ค่าใบนำเข้า 10,000 บาท
25.2 การขอแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือ นำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญคณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ200
วันทำการ
ไม่มีค่าคำขอ 1,000 บาท
ค่าใบผลิต 5,000 บาท
ค่าใบนำเข้า 10,000 บาท
25.3 การขอแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ250
วันทำการ
ผลิต 30,400 บาท
นำเข้า 38,000 บาท
ค่าคำขอ 1,000 บาท
ค่าใบผลิต 5,000 บาท
ค่าใบนำเข้า 10,000 บาท
26การขออนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก26. การขออนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก1
วันทำการ
ไม่มีค่าใบ 1,000 บาท
27การขอจดทะเบียนสถานประกอบการ ผลิตเครื่องมือแพทย์27.1 การขอจดทะเบียนสถานประกอบการ ผลิตเครื่องมือแพทย์ กรณีต้องตรวจสถานที่ในกรุงเทพฯ และเขตปริมณฑล30
วันทำการ
12,000 บาทค่าคำขอ 100 บาท
ค่าใบ 2,000 บาท
27.2 การขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ กรณีต้องตรวจสถานที่ ในต่างจังหวัด40 วันทำการ12,000 บาทค่าคำขอ 100 บาท
ค่าใบ 2,000 บาท
28การขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์28. การขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์12
วันทำการ
12,000 บาทค่าคำขอ 100 บาท
ค่าใบ 4,000 บาท
29การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบ จดทะเบียนสถานประกอบการผลิต เครื่องมือแพทย์ (กรณีเปลี่ยนแปลง/ เพิ่มเติมขอบข่าย)29.1 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการใน ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต เครื่องมือแพทย์ (กรณีเปลี่ยนแปลง/ เพิ่มเติมขอบข่าย) กรณีต้องตรวจสถานที่
ในกรุงเทพฯ และเขตปริมณฑล

23
วันทำการ
12,000 บาทค่าคำขอ 100 บาท
29.2 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการใน ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต เครื่องมือแพทย์ (กรณีเปลี่ยนแปลง/ เพิ่มเติมขอบข่าย) กรณีต้องตรวจสถานที่
ในต่างจังหวัด
33
วันทำการ
12,000 บาทค่าคำขอ 100 บาท
30การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบ จดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์30. การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบ จดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์5
วันทำการ
ไม่มีค่าคำขอ 100 บาท
31การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบ จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า เครื่องมือแพทย์ (กรณีเปลี่ยนแปลง/เพิ่มเติมขอบข่าย)31. การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบ จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า เครื่องมือแพทย์ (กรณีเปลี่ยนแปลง/เพิ่มเติมขอบข่าย)5
วันทำการ
12,000 บาทค่าคำขอ 100 บาท
32การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ ได้รับอนุญาตในใบอนุญาตผลิตหรือ นำเข้าเครื่องมือแพทย์32.1 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ ได้รับอนุญาตในใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้า เครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญคณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ5
วันทำการ
ไม่มีค่าคำขอ 500 บาท
32.1 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ ได้รับอนุญาตในใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้า เครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ
คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ
35
วันทำการ
ผลิต 24,000 บาท
นำเข้า 30,000 บาท
ค่าคำขอ 500 บาท
33การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ ได้รับในใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์33.1 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ ได้รับในใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือ นำเข้าเครื่องมือแพทย์กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยว ชาญคณะ ทำงานหรือคณะอนุกรรมการ
5
วันทำการ
ไม่มีค่าคำขอ 500 บาท
33.2 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ ได้รับในใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือ นำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญคณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ35
วันทำการ
ผลิต 19,200 บาท
นำเข้า 24,000 บาท
ค่าคำขอ 500 บาท
34การขอหนังสือรับรองเพื่อการส่งออก เครื่องมือแพทย์34. การขอหนังสือรับรองเพื่อการส่งออก เครื่องมือแพทย์1
วันทำการ
1-50 รายการ: ค่าใบ 500 บาท
51-500 รายการ: ค่าใบ 1,000 บาท เกิน 500 รายการ: ค่าใบ 3,000 บาท
35การขอต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือ แพทย์35. การขอต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือ แพทย์1
วันทำการ
12,000 บาทค่าใบผลิต 2,000 บาท
ค่าใบนำเข้า 4,000 บาท
36การขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตหรือ นำเข้าเครื่องมือแพทย์36. การขอต่ออายุใบอนุญาตผลิตหรือ นำเข้าเครื่องมือแพทย์1
วันทำการ
ไม่มีค่าใบผลิต 10,000 บาท
ค่าใบนำเข้า 20,000 บาท
37การขอต่ออายุใบรับแจ้งรายการ ละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือ
แพทย์
37. การขอต่ออายุใบรับแจ้งรายการ ละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือ
แพทย์
1
วันทำการ
ไม่มีค่าใบผลิต 5,000 บาท
ค่าใบนำเข้า 10,000 บาท
38การขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์38.1 การขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ14
วันทำการ
ไม่มีค่าคำขอ 1,000 บาท
ของแจก : ค่าใบ 500 บาท
อื่นๆ : ค่าใบ 2,000 บาท
38.2 การขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือ แพทย์ กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงานหรือคณะอนุกรรมการ42 วันทำการ16,000 บาทค่าคำขอ 1,000 บาท
ของแจก : ค่าใบ 500 บาท
อื่นๆ : ค่าใบ 2,000 บาท
39การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายละเอียดในใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์39. การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายละเอียดในใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์7
วันทำการ
ไม่มีค่าคำขอ 500 บาท
40การขอใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์40. การขอใบแทนใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์5
วันทำการ
ไม่มีค่าใบ 500 บาท
41การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ใน ปริมาณเท่าที่จำเป็น เพื่อเป็นตัวอย่าง ส่งทดสอบ หรือตรวจวิเคราะห์ ประกอบการขออนุญาต หรือขอแจ้ง รายการละเอียด หรือขอจดแจ้ง หรือ ขอประเมินเทคโนโลยี หรือขอหนังสือรับรองอื่น ๆ41. การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ใน ปริมาณเท่าที่จำเป็น เพื่อเป็นตัวอย่าง ส่งทดสอบ หรือตรวจวิเคราะห์ ประกอบการขออนุญาต หรือขอแจ้ง รายการละเอียด หรือขอจดแจ้ง หรือ ขอประเมินเทคโนโลยี หรือขอหนังสือรับรองอื่น ๆ7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
42การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณ เท่าที่จำเป็น เพื่อจัดนิทรรศการแสดง นวัตกรรมเชิงประวัติศาสตร์ของการ ออกแบบและศึกษาเทคโนโลยีทางการแพทย์42. การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณ เท่าที่จำเป็น เพื่อจัดนิทรรศการแสดง นวัตกรรมเชิงประวัติศาสตร์ของการ ออกแบบและศึกษาเทคโนโลยีทางการแพทย์7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
43การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ใน ปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ใน
การศึกษาหรือการเรียนการสอนของ สถาบันการศึกษา
43. การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ใน ปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการศึกษาหรือการเรียนการสอนของ สถาบันการศึกษา7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
44การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณ เท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยและ พัฒนาเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทยที่มิใช่การวิจัยทางคลินิก44. การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณ เท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยและพัฒนา เครื่องมือแพทย์ในประเทศไทยที่มิใช่การวิจัยทางคลินิก7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
45การนำเข้าเครื่องมือแพทย์โดย หน่วยงานของรัฐ เพื่อทดสอบหรือ
สอบเทียบเครื่องมือแพทย์
45 . การนำเข้าเครื่องมือแพทย์โดย หน่วยงานของรัฐ เพื่อทดสอบหรือสอบเทียบเครื่องมือแพทย์7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
46การนำเข้าเครื่องมือแพทย์โดย หน่วยงานอื่นที่ไม่ใช่หน่วยงานของรัฐ เพื่อทดสอบหรือสอบเทียบเครื่องมือแพทย์46 . การนำเข้าเครื่องมือแพทย์โดย หน่วยงานอื่นที่ไม่ใช่หน่วยงานของรัฐ เพื่อ ทดสอบหรือสอบเทียบเครื่องมือแพทย์7
วันทำการ
ไม่มีไม่มี
12345
อย
กองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ

Division of Innovative Health Products and Services

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา : 88/24
ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ
อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000

จันทร์ – ศุกร์ ตั้งแต่เวลา 08.30 – 16.30 น.

  • Website Policy
  • Privacy Policy
  • Disclaimer

รองรับการทำงานบน Internet Explorer v9+, Firefox v.20+, Safari v.5+, Chrome v.25+, Opera v.10+

Sitemap
หน้าแรก
    ผู้ประกอบการ
    • การรับบริการ ณ OSSC
    • ยื่นคำขอ
    • ยื่นคำร้องขอคืนเงิน
    • ขอรับเอกสารแล้วเสร็จ
    • ยื่นขอคำปรึกษาผลิตภัณฑ์สุขภาพ
    • สืบค้นข้อมูลผลิตภัณฑ์สุขภาพ
    • บริการข้อมูล
    นักวิจัยและหน่วยงานให้ทุนวิจัย
    • เกี่ยวกับบริการ
    • Product Classification
    • Consultation
    • หลักสูตรออนไลน์ (e-Learning)
    • บริการข้อมูล
    ประชาชนทั่วไป
    • สืบค้นข้อมูลผลิตภัณฑ์สุขภาพ
    • สืบค้นเอกสารกำกับยาประชาชน (PIL)
    • บริการข้อมูล
    รวมกฎหมายการอนุญาต
    • กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
    • กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย (กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง)
    • กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย (กลุ่มควบคุมวัตถุอันตราย)
    • กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร
    • กองอาหาร
    • กองควบคุมวัตถุเสพติด
    • กองด่านอาหารและยา
    • อื่น ๆ
    ผลการดำเนินงาน
      เกี่ยวกับกอง
      • แนะนำหน่วยงาน
      • บทบาทหน้าที่ พันธกิจและวิสัยทัศน์
      • โครงสร้างองค์กร
      ติดต่อกอง
      • ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One stop Service Center; OSSC)
      • กองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ
      • กองยา
      • กองควบคุมวัตถุเสพติด
      • กองอาหาร
      • กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร
      • กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
      • กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย (กลุ่มควบคุมเครื่องสำอาง)
      • กองควบคุมเครื่องสำอางและวัตถุอันตราย (กลุ่มวัตถุอันตราย)
      • กองด่านอาหารและยา

      ผู้ชมเว็บไซต์ :

      rss image ipv6 image w3c html image w3c css image
      • แบบสำรวจการให้บริการด้านข้อมูลเว็บไซต์
      • แบบสำรวจความพีงพอใจต่อเว็บไซต์
      Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

      Subscribe

      เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe

      no-popup