กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์ยา 
กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์อาหาร 
กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ 
กระบวนงาน ยาเสพติดให้โทษ และวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท 
กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง 
กระบวนงาน ผลิตภัณฑ์วัตถุอันตราย 
กระบวนงาน การนำเข้ามาในราชอาณาจักรซึ่งผลิตภัณฑ์สุขภาพ | ลำดับ | รายชื่อคู่มือประชาชน | รายชื่อกระบวนการ | ระยะเวลาในการดำเนินการ | ค่าใช้จ่าย | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 วันทำการ | 2 - 15 วันทำการ | มากกว่า 15 วันทำการ | รายได้จากการ ดำเนินงานของ อย. | รายได้แผ่นดิน (ค่าธรรมเนียม ใบอนุญาต) | |||
| 1 | การขออนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งยา เสพติดให้โทษในประเภท 4 กรณีรายใหม่ (N) | 1. ขอรับใบอนุญาตครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ประจำปี (รายใหม่) | 102 วันทำการ | 500 บาท | 200 บาท | ||
| 2 | การขออนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 กรณีรายเดิม ขอเพิ่มชนิดหรือปริมาณระหว่างปี/ ขอต่อเนื่องเพื่อปีถัดไป | 2. ขอรับใบอนุญาตครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 ประจำปี (รายเดิม ขอต่อเนื่อง) และขอเพิ่ม ระหว่างปี (เพิ่มชนิค/เพิ่มปริมาณ) | 78 วันทำการ | 500 บาท | 200 บาท | ||
| 3 | การขออนุญาตจ าหน่ายหรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษใน ประเภท ๒ เกินปริมาณที่กำหนด | 3. ขอรับใบอนุญาตจำหน่าย / ครอบครองยาเสพติดให้โทษ ใน ประเภท 2 เกินปริมาณ | 7.5 วันทำการ | 500 บาท | 200 บาท | ||
| 4 | การขออนุญาตนำเข้า / มีไว้ในครอบครองเพื่อผลิตยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๓ ตำรับที่มีโคเดอีนเป็นส่วนผสมประจ าปี | 4. ขออนุญาตนำเข้ายาเสพติดให้โทษ ในประเภท 3 ตำรับที่มี Codeine เป็นส่วนผสม/ขออนุญาตครอบครอง codeine เพื่อผลิต ยส 3 | 50 วันทำการ | ไม่มี | ไม่มี | ||
| 5 | การขออนุญาตนำเข้า / มีไว้ในครอบครองเพื่อผลิตยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๓ ตำรับที่มีโคเดอีนเป็นส่วนผสมเพิ่มเติมระหว่างปี | 5. ขออนุญาตนำเข้ายาเสพติดให้โทษ ในประเภท 3 ตำรับที่มี Codeine เป็นส่วนผสม/ขออนุญาตครอบครอง codeine เพื่อผลิต ยส 3 (เพิ่มเติม) | 55 วันทำการ | ไม่มี | ไม่มี | ||
| 6 | การขอต่ออายุใบอนุญาตจำหน่าย ขาย มีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๒ และวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท | 6. ต่ออายุใบอนุญาตจ าหน่าย ยส2 , ครอบครอง ยส 2 , ขาย วจ 1,2 , ครอบครอง วจ 1,2,3,4 | 1 วันทำการ | 300 บาท | 200-1,000 บาท (ตามประเภท ใบอนุญาต) |
||
| 7 | 7. ยกเลิกใบอนุญาต/หนังสือสำคัญ/ทะเบียน/หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ | ||||||
| 8 | การขอรับหนังสือรับ รองการขึ้น ทะเบียนผลิตภัณฑ์/ หนังสือรับรอง การขาย ของผลิตภัณฑ์วัตถุออกฤทธิ์และยาเสพติด [N] | 8. ขอรับ CPP, CFS, Translation | 3 วันทำการ | 500 บาท | ไม่มี | ||
| 9 | การขอหนังสือรับรองในการนำหรือสั่ง สารกาเฟอีน (caffeine) เข้ามาในราชอาณาจักร | 9. คำขอหนังสือรับรองการนำเข้า กาเฟอีน | 11 วันทำการ | ไม่มี | ไม่มี | ||
| 10 | การขอใบแทนใบอนุญาตผลิตจำหน่าย ขาย นำเข้า ส่งออกมีไว้ใน ครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษใน ประเภท ๒ และวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท | 10. ขอรับใบแทนใบอนุญาต/หนังสือ สำคัญ/ทะเบียน/หนังสือรับรอง ผลิตภัณฑ์ | 2 วันทำการ | ไม่มี | 100 บาท | ||
| 11 | การขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าตัวอย่างวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 ห รือ ประเภท 4 [N] | 11. ขอรับ ใบอนุญาตผลิต/นำเข้ าตัวอย่างวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3หรือประเภท 4 | 14 วันทำการ | 500 บาท | 1,000 บาท | ||
| 12 | การขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษ ในประเภท 3 หรือวัตถุตำรับ และ หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยาเสพติดให้ โทษในประเภท 2 หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 (กรณียาใหม่) [N] | 12. คำขอขึ้นทะเบียนตำรับ ยส3/วจ 3,4 และหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ ยส 2 / วจ 2 (กรณียาใหม่) | 157 วันทำการ | 395,000 บาท | 2,000 บาท | ||
| 13 | การขึ้นทะเบียนวัตถุตำรับ และหนังสือ รับรองผลิตภัณฑ์วัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 2 หรือยาเสพติดให้โทษใน ประเภท 2 (กรณีไม่ใช่ยาใหม่) [N] | 13. คำขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยส 2 / วจ 2 , คำขอขึ้นทะเบียนตำรับ วจ 3,4 (กรณีไม่ใช่ยาใหม่) | 120 วันทำการ | 40,000 บาท | 2,000 บาท | ||
| 14 | การขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 (กรณีไม่ใช่ยาใหม่) [N] | 14. คำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 (กรณีไม่ใช่ยา ใหม่) | 105 วันทำการ | 39,000 บาท | 2,000 บาท | ||
| 15 | การแจ้งผลการวินิจฉัยผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด [N] | 15. งานวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ | 10 วันทำการ | 1,000 บาท | ไม่มี | ||
| 16 | การขออนุญาตเฉพาะคราวเพื่อนำเข้า/ ส่งออกซึ่งวัตถุเสพติด | 16. ขอรับใบอนุญาตเฉพาะคราวเพื่อ นำเข้า/ส่งออก ซึ่งยาเสพติดหรือ วัตถุออกฤทธิ์ | 2 วันทำการ (กรณีกัญชงไม่เกิน 30 วันทำการ) | ไม่มี | ยส 2 = 1000 บาท ยส 3 = 100 บาท วจ 2,3,4 = 500 บาท |
||
| 17 | การขออนุญาตนำเข้าหรือนำออก ซึ่ง ยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 และประเภท 5 กรณีผู้ป่วยนำติดตัวเข้ามา ในหรือออกไปนอกราชอาณาจักร | 17. ขออนุญาตนำเข้า/ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 กรณีผู้ป่วย นำติดตัวเข้าหรือออกนอก ราชอาณาจักร | 3 วันทำการ | ไม่มี | ไม่มี | ||
| 18 | การขออนุญาตผลิต จำหน่าย ขาย นำเข้า ส่งออก มีไว้ในครอบครองซึ่งยา เสพติด ให้โทษในประเภท ๒ และวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท | 18. ขอรับใบอนุญาตผลิต/จ าหน่าย ยส 2 ,ครอบครอง ยส 1,2 , ผลิต/ขาย วจ 1,2 , ครอบครอง วจ 1,2,3,4 | 3 วันทำการ | 500 บาท | 200-10,000 บาท (ตามประเภท ใบอนุญาต) |
||
| 19 | การขออนุญาตผลิตจำหน่าย นำเข้า ส่งออก ครอบครอง ซึ่งยาเสพติดให้ โทษในประเภท 5 ที่ไม่ใช่เฮมพ์ [N] | 19. ขอรับหนังสือสำคัญผลิต/จ าหน่าย/ นำเข้า/ครอบครอง/ส่งออกซึ่งยา เสพติดให้โทษในประเภท 5 (ที่ ไม่ ใช่ Hemp) และขอเพิ่มระหว่างปี (เพิ่มชนิด/เพิ่มปริมาณ) | 75 วันทำการ | 4,500 บาท | ไม่มี | ||
| 20 | การขออนุญาตผลิต จำหน่าย หรือมีไว้ ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษใน ประเภท 5 เฉพาะเฮมพ์ | 20. ขอรับหนังสือสำคัญผลิต/จำหน่าย/ นำเข้า/ครอบครอง/ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 (Hemp) และขอเพิ่มระหว่างปี(เพิ่มชนิด/เพิ่มปริมาณ) | 102 วันทำการ | 4,500 บาท | ไม่มี | ||
| 21 | การขออนุญาตเฉพาะคราวเพื่อนำเข้า Acetic anhydride กรณีรายอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้ระบบปิด | 21. ขอรับใบอนุญาตเฉพาะคราวเพื่อนำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท 4 | 3 วันทำการ | 500 บาท | 6,000 บาท | ||
| 22 | การต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียน วัตถุตำรับ [N] | 22. ค าขอ ต่ ออายุหนังสือรับรอง ผลิตภัณฑ์ ยส 2 / วจ 2 และคำขอต่ออายุทะเบียนตำรับ วจ 3,4 | 120 วันทำการ | 40,000 บาท | 2,000 บาท | ||
| 23 | ก ารขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 [N] | 23. คำขอต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนยาเสพติดให้ โทษใน ประเภท 3 (กรณีไม่ใช่ยาใหม่) | 105 วันทำการ | 40,000 บาท | 2,000 บาท | ||
| 24 | การขอแก้ไขใบอนุญาตผลิตจำหน่าย ขาย นำเข้า ส่งออก มีไว้ในครอบครอง ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ และ วัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท | 24. แก้ไขใบอนุญาตผลิต/จำหน่าย ยส 2 ,ครอบครอง ยส 1,2 , ผลิต/ ขาย วจ 1,2 , ครอบครอง วจ 1,2,3,4 | 3 วันทำการ | 300 บาท | ไม่มี | ||
| 25 | การแก้ไขทะเบียนตำรับและหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด (กรณีส่ง ผู้เชี่ยวชาญ) [N] | 25. แก้ไขทะเบียนตำรับและหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ (กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ) | 60 วันทำการ | 17,300 บาท | 1,000 บาท | ||
| 26 | การแก้ไขทะเบียนตำรับและหนังสือ รับรองผลิตภัณฑ์วัตถุเสพติด (กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ) [N] | 26. แก้ไขทะเบียนตำรับและหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ (กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ) | 7 วันทำการ | 300 บาท | 1,000 บาท | ||
| 27 | การขอแก้ไขรายการอนุญาตเกี่ยวกับ ยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 หรือในประเภท 5 ที่ไม่ใช่การเพิ่มชนิดหรือ ปริมาณระหว่างปี | 27. แก้ไขใบอนุญาตหรือหนังสือสำคัญเกี่ยวกับ ยส 4 /ยส 5 (ที่ไม่ใช่การ เพิ่มชนิด/เพิ่มปริมาณ) | 3 วันทำการ | 300 บาท | ไม่มี | ||
| 28 | การขออนุญาตโฆษณายาเสพติดให้ โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ [N] | 28. ขอรับใบอนุญาตโฆษณายาเสพติด/ วัตถุออกฤทธิ์ | 7 วันทำการ | 3,000 บาท | ไม่มี | ||
การเข้าถึง
-
ขนาดตัวอักษร
- ก
- ก
- ก
-
การเว้นระยะห่าง
-
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง