การพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
1. ขั้นตอนการยื่นเอกสาร ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC)
2. การยื่นแบบแจ้งผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อเป็นตัวอย่าง สำหรับการขึ้นทะเบียน การแจ้งรายละเอียด หรือการจดแจ้ง (ตย.1)
- แบบตรวจสอบการยื่นเอกสาร (Check list) ตย.1 docx., pdf.
- แบบแจ้งผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อเป็นตัวอย่าง สำหรับการขึ้นทะเบียน การแจ้งรายละเอียด หรือการจดแจ้ง ตย.1 pdf , word
- แนวทางการระบุข้อความลงบนพื้นที่ของฉลาก
3. การยื่นขอหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
- แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารสำหรับคำขอหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
- แบบคำขอหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา
4. การยื่นคำขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์สมุนไพร (Certificate of Pharmaceutical Product/Certificate of Free Sale)
- แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารสำหรับคำขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์สมุนไพร
- แบบคำขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์สมุนไพร (Certificate of Pharmaceutical Product)
- แบบคำขอหนังสือรับรองการจำหน่ายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (Certificate of Free Sale)
5. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการแก้ไขรายการในใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียด และใบรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร
6. 6. การยื่นคำขอแจ้งการผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร เพื่อการวิเคราะห์ การแสดงนิทรรศการ หรือการบริจาค
- ประกาศฯ การวิเคราะห์ การแสดงนิทรรศการ หรือการบริจาค
- แบบ วค.1
- แบบ นท.1
- แบบ บจ.1
7. หนังสือมอบอำนาจสำหรับการยื่นคำขอผลิตภัณฑ์สมุนไพร ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ
- ตัวอย่างการกรอกหนังสือมอบอำนาจ