การพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ยา

หนังสือมอบอำนาจและยินยอมให้กระทำการแทน ,  

1. การยื่นคำขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยา (Certificate of Pharmaceutical Product/Certificate of Free Sale)

-  แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารสำหรับคำขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยา

-  แบบคำขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยา (Certificate of Pharmaceutical Product/Certificate of Free Sale)

2. การยื่นคำขอหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา

-  แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารสำหรับคำขอหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา

-  แบบคำขอหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา

3. การยื่นคำขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์ (Certificate of Lot Release)

-  แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารสำหรับคำขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์

-  แบบคำขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์

4. การยื่นคำขอหนังสือรับรองหรือให้ความเห็นชอบเพื่อประกอบการนำเข้าและส่งออกซึ่งยาที่อยู่ในการควบคุมตามประกาศกระทรวงพาณิชย์

-  แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารสำหรับคำขอหนังสือรับรองหรือให้ความเห็นชอบ

-  แบบคำขอหนังสือรับรองหรือให้ความเห็นชอบ

ท่านสามารถยื่นเอกสารได้ 2 ช่องทางดังนี้

1. ผ่าน email: ossc_drug@fda.moph.go.th

หัวเรื่องอีเมล : ยื่นคำขอกระบวนงาน......(เช่น702)....  ในนามผู้รับอนุญาต....................(ชื่อบริษัท)......................จำนวนคำขอ...........

***สแกนเอกสาร 1 คำขอ / 1 ไฟล์ PDF***

2. ยื่นด้วยตนเอง อาคาร ossc ชั้น 4 (รับบัตรคิว ชั้น 3)

สอบถามเพิ่มเติมได้ที่ 02-590-7000 ต่อ 79936 ห้องงานยา ossc
LineOA: @ihps_fda