4. การแก้ไขรายการในใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียด และใบรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร (DO and Tell)
25 พฤศจิกายน 2568

title-dontell-3.pngขั้นตอนการยื่นเอกสาร Dontell.png

ลำดับ เอกสารที่ใช้ในการยื่น ดาวน์โหลด
1. ใบปะหน้ากระบวนงานผลิตภัณฑ์สมุนไพร pdf.svg doc.svg
2.

เอกสารแนบท้ายประกาศ ภาคผนวก ข.  (จัดเตรียมเอกสาร จำนวน 2 ฉบับ)

pdf.svg doc.svg

3.

หนังสือมอบอำนาจสำหรับการยื่นคำขอผลิตภัณฑ์สมุนไพร
       _x31_8_Video_Course.svg ตัวย่างการกรอกหนังสือมอบอำนาจ คลิก
pdf.svg  

4.

ฉลากหรือเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร ฉบับปรับปรุงพร้อมระบุวันที่ปรับปรุงเอกสารล่าสุด ที่ฉลากหรือเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร จำนวน 2 ฉบับ - -

5.

สำเนาฉลากหรือเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพรฉบับเดิมที่ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จำนวน 1 ฉบับ (ฉลากที่มีตราประทับ)  - -

6.

เอกสารแสดงการเปรียบเทียบการแก้ไขกรณีแก้ไขฉลากหรือเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์สมุนไพร จำนวน 2 ฉบับ - -

7.

ใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าฯ จำนวน 1 ฉบับ - -

8.

ใบสำคัญการขึ้นทะเบียน จำนวน  1 ฉบับ - -

9.

เอกสารแบบ ทบ.3 คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร จำนวน  1 ฉบับ (ถ้ามี) - -

10.

อื่น ๆ ตามรายการแก้ไข  - -

 

ศึกษาข้อมูลเพิ่มเติม ได้ที่

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการแก้ไขรายการในใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียด และใบรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร ที่สามารถดำเนินการแก้ไขก่อนได้ พ.ศ. 2569 new-flash-gif30.png