กองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ

คู่มือการขออนุญาต

1. การขอเข้าใช้งานระบบสารสนเทศด้านยา ใหม่!!!

ระบบใบรับรองอิเล็กทรอนิกส์ (e-Certificate) ผลิตภัณฑ์อาหาร

การขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้น ตามมาตรา 27 (5) (6) (7) และ (8)

2. ระบบโฆษณายาแบบรับรองตนเอง

การขอหนังสือรับรองเพื่อประกอบการขออนุญาตเกี่ยวกับสารกาเฟอีน (Caffeine) ตามประกาศกรมการค้าภายใน พ.ศ. 2546 สำหรับการผลิตเครื่องดื่มผสมกาเฟอีน

1. การแจ้งผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อเป็นตัวอย่าง สำหรับการขึ้นทะเบียน การแจ้งรายละเอียด หรือการจดแจ้ง (ตย.1)

2. การขอหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร

3. การขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์สมุนไพร (Certificate of Pharmaceutical Product/Certificate of Free Sale)

4. การแก้ไขรายการในใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ใบรับแจ้งรายละเอียด และใบรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร (DO and Tell)

5. การแจ้งการผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร เพื่อการวิเคราะห์ การแสดงนิทรรศการ หรือการบริจาค

4. คำขอหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา

5. คำขอหนังสือรับรองรุ่นการผลิตชีววัตถุสำหรับสัตว์ (Certificate of Lot Release)

12

Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Subscribe

เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe